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大赢家即时比分:根据独立数据监测委员会的建议和与美国食品和药物管理局的沟通

时间:2021/10/7 16:34:25   作者:   来源:   阅读:11   评论:0
内容摘要:欧洲药品管理局(ema)5日表示,将考虑开始快速批准默克公司(Merck)在美国开发的口服抗冠状病毒药物莫那比拉韦(monabiravir)。欧洲药品管理局疫苗部门负责人MarcoCavalieri在当天的例行新闻发布会上说,欧洲药品管理局顾问委员会将考虑在未来几天启动程序,迅速批准monabiravir。它还将评估现...
欧洲药品管理局(ema) 5日表示,将考虑开始快速批准默克公司(Merck)在美国开发的口服抗冠状病毒药物莫那比拉韦(monabiravir)。

欧洲药品管理局疫苗部门负责人Marco Cavalieri在当天的例行新闻发布会上说,欧洲药品管理局顾问委员会将考虑在未来几天启动程序,迅速批准monabiravir。它还将评估现有的相关数据是否能够支持这一快速审批过程。

1日,默克公司公布了其与Richbuck Biopharmaceuticals联合开发的monabiravir的III期临床试验中期分析数据。结果表明,该药可使轻、中度新发冠心病患者住院或死亡的风险降低50%左右。

默克公司发表声明称,由于结果积极,根据独立数据监测委员会的建议和与美国食品和药物管理局的沟通,三期临床试验已提前终止。并计划尽快向美国药监局提交紧急使用许可申请。”该公司还将尽快向世界其他国家和地区的监管机构提交上市申请。

卡瓦列里还在记者会上表示,截至目前,至少有10个欧盟成员国决定为本国国民接种加强疫苗。

欧洲医药品厅(ema) 4日表示,将支援18岁以上的人接种辉瑞公司的新冠疫苗。它还建议免疫系统受损的人在完成两剂疫苗接种后至少28天再注射一针辉瑞或摩德纳疫苗。


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